Les dispositifs médicaux

Défibrillateurs externes, lentilles de contact, prothèses de hanches, lits médicaux et compresses entre autres, font partie des dispositifs médicaux. Ces implants, équipement médical et consommable aident énormément le secteur médical.

20 000 types de dispositif médical produit par de grandes multinationales et de toutes petites PME

Les dispositifs médicaux englobent tous ceux qui sont appareils, instruments, équipements, produits et matières utilisés à des fins médicales chez l’homme. Ils compensent les lacunes des moyens immunologiques, pharmacologiques et métaboliques. Plus de 20 000 types de dispositifs médical circule sur le marché. Ces accessoires médicaux vont des consommables réutilisables ou à usage unique comme les compresses et les pansements aux réactifs et automates de biologie médicale. Les implants comme les stimulateurs cardiaques et les prothèses mammaires et les équipements comme les lits médicaux et les défibrillateurs en font également partie. Les fabricants vont des grandes multinationales aux petites PME.

Les catégories de dispositifs médicaux en fonction des risques pour les patients

La classification des types de dispositifs médicaux se fait en fonction des risques pour les patients. Il existe 4 catégories :

  • La classe I correspond à un risque faible pour les dispositifs comme les béquilles, les lunettes et les compresses, etc.
  • La classe IIa correspond à un risque faible à moyen pour les dispositifs comme les appareils d’échographie, les lentilles de contact et les couronnes dentaires, etc.
  • La classe IIb correspond à un risque moyen à élevé et se réfère aux dispositifs comme les produits de désinfection des lentilles et les appareils à rayon X.
  • La classe III correspond à un risque élevé et se réfère aux dispositifs comme les stents, les stimulateurs cardiaques et les implants mammaires.

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